תאריך: 13/03/2017
שלום,
חברת אבווי מתחילה בסוף השבוע הקרוב בשיווק פורמולציה חדשה של התכשיר יומירה
(מ-40מ"ג ב-0.8 מ"ל ל-40 מ"ג ב-0.4 מ"ל).
על מנת למזער את הסיכון לטעויות במעבר, החברה נתבקשה לפעילות הבאה:
- הפצת מכתב למטופל שמצורף לאריזה החדשה למשך 4 חודשים הקרובים.
- ציון אודות הפורמולציה החדשה על גבי האריזה ועל גבי התכשיר.
- הפצת מכתבים לרופא ולרוקח אודות שינוי הפורמולצייה אשר יופץ במדיה הרפואית ובדיוור ישיר לרופאים רלוונטים.
- הדרכה אשר תועבר לצוות מוקד האחיות של יומירה בטרם תחילת שיווק הפורמולציה החדשה.
מצ"ב המכתבים, הנוגעים לשינוי הפורמולציה של יומירה.
מכתב לרופא | מכתב למטופל | מכתב לרוקח
לידיעתכם, בעל הרישום הונחה לפעול מול בתי המסחר למנוע הפצה במקביל של שתי הפורמולציות.
חג שמח
מגר' עינת גורליק,
מנהלת המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי (בפועל)| אגף הרוקחות