הפסקת שיווק זמנית סינטרואיד

שלום רב,

בהמשך להודעת חברת אבוט על הפסקת שיווק סינתרואיד 50מק"ג ו-100מק"ג, מאפריל 2020 התכשירים צפויים להיות מיובאים במסגרת תקנה 29.

קישור להודעה: http://www.pharmaline.co.il/images/newsletterregistration/abbott/2020/2.2020/synthroid_letter.pdf

לפי הצהרה ששלח בעל הרישום של התכשירים סינתרואיד 50 מק"ג ו-100 מק"ג, אצוות שיוצרו במהלך שנת 2019 ומשווקות ע"י בעל הרישום MYLAN (BGP Pharma ULC)  בקנדה, דומות מבחינת הרכב, אתר ייצור ותהליך ייצור לאצוות מהתכשיר הרשום ששווק בישראל.

לפיכך יש לייבא אצוות שיוצרו בשנת 2019 של חברת MYLAN (BGP Pharma ULC) בקנדה בלבד.
אריזות התכשיר המיובא, יסומנו במדבקה ובה הכיתוב "תכשיר חדש, יש להיוועץ ברופא".

הנחיות קליניות, הנוגעות לשינוי זה, יופצו ע"י משרד הבריאות לגורמים הרלוונטיים בנפרד.

מצ"ב עדכון ההודעה על הפסקת השיווק. הודעה זו תהיה זמינה באתר משרד הבריאות: https://www.health.gov.il/NewsAndEvents/Recall_drugs/Pages/drugstop.aspx

לידיעתכם.

בברכה,

אגף הרוקחות