ריקול של תכשיר זרבקסה

איסוף מהשוק (recall) של תכשיר
זרבקסה 1 גרם/0.5 גרם
Zerbaxa 1 g/0.5 g
Powder for concentrate for solution for infusion
(ceftolozane / tazobactam)

התוויה

Zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:
– Complicated intra-abdominal infections
– Acute pyelonephritis caused by pathogens resistant to other treatments as confirmed by urine culture
– Complicated urinary tract infections
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

חברת מרק שארפ ודוהם (ישראל – 1996) בע"מ החליטה בתיאום עם משרד הבריאות על איסוף מהשוק של התכשיר זרבקסה. ההחזרה תתבצע ברמה 2.
ההחזרה מתבצעת בשל חשש לסטריליות התכשיר, והיא מתייחסת לכל מלאי התכשיר שהינו בר תוקף.

אנו מודעים לכך שהתכשיר זרבקסה הינו בחירה חשובה לטיפול בחולים ומתנצלים על חוסר הזמינות של המוצר. אנו מחויבים לעשות כמיטב יכולתנו לחדש את הייצור ולספק את המוצר למטופלים ברחבי העולם במהירות האפשרית. כל עוד התכשיר זרבקסה אינו זמין, על הצוות הרפואי במידת הצורך, לשקול תוכנית טיפול חלופית.

אם ברשותכם מלאי מהתכשיר הנכם מתבקשים להפסיק לנפק אצוות אלו ולהחזירן לצורך קבלת זיכוי.

להודעה באתר משרד הבריאות

אנא העבירו הודעה והנחיה זו לכל הגורמים הרלבנטיים במוסדכם.