קורס רגולציה בפיתוח תרופות ומוצרים ביוטכנולוגיים

מנכ"ל / יזם / מנהלי ואנשי פיתוח/ אבטחת איכות/ רגולציה / שיווק/
פיתוח עסקי בתחום הביוטק או הפארמה – הקורס הזה מיועד בשבילכם ועבורכם.

התחלת הקורס הבא (מחזור 14 ) כבר ב 29.11.12 הזדרזו מספר המקומות מוגבל

מוצרים רפואיים רבים אינם מצליחים לשרוד ולהגיע למדף בשל העובדה שהאסטרטגיה שנבחרה לפיתוח המוצר מבחינה רגולטורית היתה שגויה. במקרים רבים החומר שהוגש לרשויות הבוחנות לא עמד בדרישות שיאפשרו את השלמת הליך הבחינה, נידרש להשלמות חומר או הוחזר לשולח.

הקורס כולל סקירה מקיפה של הדרישות הרגולטוריות והאסטרטגיות לפיתוח ואישור תרופות ומוצרים ביולוגיים לשיווק בארה"ב ואירופה.
הקורס מקנה ידע מקיף ברמה הפרקטית היישומית של הליכי מחקר ופיתוח החל מהשלב הפרה קליני דרך השלב הקליני ועד להגשת תיקי הרישום למוצר ומסלול בחינתם ע"י הרשויות.

הקורס יערך במלון לאונרדו סיטי טאוור ברמת גן. הקורס מקנה תעודת השתתפות למסיימי הקורס שנכחו בכל ארבעת המפגשים.

לפרטים המלאים וטופס רישום לחצו כאן

כתיבת תגובה