הודעה על עצירת שימוש והחזרה יזומה מהשוק (Recall) של חיסון לצהבת מתוצרת חברת סיוואק

להלן הודעה משרד הבריאות:

הודעה על עצירת שימוש והחזרה יזומה מהשוק (Recall) של חיסון לצהבת מתוצרת חברת סיוואק

  • חיסון לצהבת B- סיי- בי- ואק, Sic-B-Vac 10mcg /1ml
  • חיסון לצהבת B- סיי- בי- ואק,   Sic-B-Vac 2.5mcg /0.5ml

חברת סיוואק SciVac, משווקת תכשיר/חיסון לצהבת B בישראל החליטה בשיתוף עם משרד הבריאות על איסוף מהשוק של התכשיר עקב תקלה טכנית באריזה.

יודגש כי לא דווח על פגיעה ביעילות ובטיחות התכשיר בהקשר לתקלה זו, וההחזרה מתבצעת כאמצעי זהירות בלבד! ההחזרה מתבצעת מבית המסחר, בית המרקחת, מרפאות ומטופלים שברשותם התכשיר.

הציבור מתבקש במידה וברשותו התכשיר, מאצוות התכשיר המפורטות לעיל, לא לעשות שימוש בתכשיר ולהחזירו לבית המרקחת, חברת סיוואק תדאג לזכות את הרוכשים בעלות התכשיר.
מטופלים הזקוקים לתכשיר, יקבלו תכשיר חלופי מסוג ENGERIX B, תוצרת ,GSK עד להודעה חדשה. התכשירים הינם ברי החלפה.

למידע נוסף בנושא החזרות ונושאים לוגיסטיים, ניתן לפנות לחברה המשווקת בטלפון
08-9480666 שלוחה 664 או במספר נייד: 054-2519555.

להלן רשימת האצוות שיש להחזיר:

 29072015_3.jpg

כתיבת תגובה